2022-07-21 來源：商圖藥訊
5月20日，邦耀生物宣布：任命鄭彪博士作為邦耀生物的高級合伙人，擔任公司首席執行官（CEO），全面負責公司經營管理。鄭彪博士在制藥行業，特別是在免疫治療領域深耕超過30年，對藥物開發、國際醫藥環境、市場準入和商業化等有著深刻洞察和豐富經驗。
IGC組委有幸邀請到邦耀生物首席執行官——鄭彪博士作為第六屆免疫基因及細胞治療大會（8月30-31日·北京國際會議中心）的榮譽演講嘉賓，并于會前邀請到鄭博士做深度專訪。鄭博士向我們分享了他對于細胞治療等創新藥物研發領域的發展現狀、前景分析及主要挑戰等具有行業意義的深刻洞見。
鄭彪，邦耀生物，高級合伙人、首席執行官
鄭彪博士畢業于浙江大學醫學院醫學系；獲上海復旦大學醫學院免疫學碩士及倫敦大學 (King’s College, University of London) 免疫學博士學位。曾在美國馬里蘭大學醫學院 (University of Maryland School of Medicine) 及杜克大學醫學中心 (Duke University Medical Center) 任教。隨后任職于美國貝勒醫學院 (Baylor College of Medicine), 為該校病理和免疫系終身教授。在葛蘭索史克 (GlaxoSmithKline) 研發中心負責免疫學研究工作。曾任美國強生公司(Janssen Pharmaceuticals, Johnson & Johnson) 全球副總裁, 負責亞太地區免疫領域創新藥物研發，包括免疫調節機制、腫瘤免疫、及自身免疫性疾病。鄭彪博士現任邦耀生物首席執行官。
鄭彪教授學術著作豐厚，其中多篇發表在Nature?和Science 等世界頂尖雜志上。在馬里蘭大學、杜克大學及貝勒醫學院工作期間獲得多項重大科研基金，包括美國NIH科研基金、白血病與淋巴瘤協會基金、美國關節炎基金會、美國心臟研究協會基金、美國衰老研究聯盟基金等。在藥物研發方面，從新藥篩選、靶點研究、疾病模型、臨床前及臨床試驗等方面積累了重要的經驗，對新藥開發全過程有深刻的認識。在打造小分子藥，大分子抗體藥，細胞治療管線均有豐富的經驗。
IGC組委：
鄭博士好，感謝您受邀此次采訪。您是免疫學領域的專家，首先，想請您談一談您如何看待免疫治療等新藥研發領域的現狀及其發展趨勢。
鄭彪博士：
首先，由于免疫治療具有多元化、多功能化的特點，可以說它給我們帶來了廣泛的研發與轉化的空間。拿腫瘤來說，腫瘤是嚴重危害人類健康和生命的主要疾病之一，2020年全球新發癌癥病例1929萬例，全球癌癥死亡病例996萬例，高患病和死亡人數在一定程度上反映了臨床上缺少有效防治手段，這就對腫瘤的預防和治療提出了挑戰。如今隨著對腫瘤的認識不斷深入，腫瘤治療技術確實取得了很大進步，特別在靶向治療、外科手術、化療和放療等方面，顯著改善了整體腫瘤治療效果，但是這些方法或多或少存在副作用大、易產生耐藥性等問題，而腫瘤免疫療法的出現則讓大家看到了解決這些問題的可能，免疫細胞治療技術具有療效好、毒副作用低或無、無耐藥性的顯著優勢。
尤其近幾年隨著國內外政策的放行和大力支持，免疫治療相關的各項臨床研究在全球范圍內相繼開展，在國內也得到了“井噴式”的發展。現階段，我國免疫細胞療法的主要研究方向有基于抗體殺傷腫瘤細胞、提高或修飾T細胞活化及殺傷腫瘤細胞功能、從被動免疫轉向主動免疫等。
總的來說，從市場大環境來看，國內近年來的免疫細胞治療發展迅猛，很多企業也隨之興起，但大多數免疫細胞療法在腫瘤治療領域仍處于研發前期，具有較大的發展空間，市場前景巨大。其次，免疫治療未來的探究方向，還是要以應用多元化為主。像CAR-T細胞療法近年來無疑成為了免疫治療中的“明星療法”，其作為一種新型的、精準靶向療法，不得不說開創了腫瘤治療新路徑。此外，免疫治療還將促進學科之間的交叉，例如合成免疫學包括了化學、生物和臨床醫學等多個領域，從合成生物學拓展到合成治療領域，又將是一個重大的進展。
IGC組委：
細胞治療藥物研究如火如荼，您在制藥行業，特別是在免疫治療等領域深耕30多年。在您看來，如今細胞免疫治療領域面臨的挑戰主要有哪些？目前您比較看好哪些新興技術？
鄭彪博士：
正如上述提到的，CAR-T療法的出現，讓更多患者看到部分疾病被治愈的可能，為難以治愈的疾病或當前治療標準僅在不同程度上緩解癥狀的疾病提供了選擇，是目前認為最具有前景的腫瘤治療方式。
現階段，CAR-T細胞療法被大家熟知主要是因為在臨床治療血液腫瘤上的優秀表現，但其對于實體瘤的攻克仍面臨著很多挑戰。實體瘤由于其特殊的腫瘤微環境和結構壁壘以及腫瘤細胞特異性抗原的缺少，通過CAR-T達成攻克實體瘤堡壘內部的攻堅勝利是存在較大困難的。但是隨著對實體瘤基礎研究的進一步深入以及CAR-T技術的不斷更新，CAR-T仍然有望在實體瘤上獲得更好的療效，目前已經可以看到部分CAR-T技術在胃癌等實體瘤上取得了不錯的效果。那么，其實邦耀生物的科學家團隊也一直在實體瘤CAR-T的技術上進行持續研發和探索。
目前，邦耀生物針對實體瘤已搭建了非病毒定點整合CAR-T平臺、通用型細胞平臺、增強型T細胞平臺等三大具有自主知識產權的技術平臺。其中，增強型T細胞平臺（HyperTCell?）憑借其獨特的設計，增強CAR-T細胞在實體瘤中的浸潤并提高記憶干性，將重塑抗腫瘤免疫微環境的增強型因子輸送到腫瘤局部，改善了現有CAR-T在實體瘤治療中浸潤難、療效差的困境。現階段，邦耀生物正針對實體瘤的多個靶點開發一系列的新型免疫細胞療法，旨在惠及廣大實體瘤患者。
IGC組委：
基因編輯技術具有非常廣闊的應用前景，比如在細胞治療領域，公開資料顯示，邦耀生物對此也有著重要布局。也期待您給大家簡單講一講基因編輯技術在細胞治療產品開發過程中的應用策略是什么？
鄭彪博士：
其實對于中國市場來說，細胞治療從技術創新到產業化、商業化的道路探索才剛剛開始，所以在看到未來發展前景的同時，我們也要認識到當前CAR-T細胞治療的一些困境。目前公認待解決的熱點問題主要有三個：
第一， 實體瘤研究的率先突破，達到比較理想的應答率；
第二， 實現產品的規模化。現在的CAR-T技術是一種個性化治療，成本高周期長，若能實現成百上千甚至上萬人份CART 細胞的批量化生產，將大大造福病患；
第三， 這一技術存在一定風險和不良反應，特別是高比例的細胞因子風暴，誰能率先解決這一問題，也將是一個重大突破。
那么針對這些瓶頸，邦耀生物利用自主知識產權的基因編輯技術和CAR-T技術結合，打造了“非病毒定點整合CAR-T平臺（Quikin CART?）”和“通用型細胞平臺（TyUCell?）”。Quikin CART?針對目前大部分CAR-T產品制備成本過高、病毒系統制備過程復雜、副作用較強等痛點，該平臺可在不使用病毒載體的情況下，利用基因編輯技術將CAR元件定點插入到PD-1基因位點，一步實現基因敲除和CAR的穩定整合，實現了更低的成本、更高的安全性、更簡單的工藝。基于該平臺，邦耀生物已開發了全球首個靶向CD19的非病毒PD-1定點整合CAR-T細胞療法。且據邦耀生物公布的數據顯示，其使用該產品治療難治性非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗已經取得突破性成果，10例接受治療的患者，有8例CR（完全緩解），1例PR（部分緩解），且全部患者無2級以上細胞因子風暴。
此外TyUCell? 主要是利用基因編輯技術改造異體免疫細胞以消除免疫排斥，在保障細胞產品安全性和有效性的基礎上，實現了免疫細胞治療產品的通用化。邦耀生物TyUCell細胞產品具有成本低廉、適用范圍廣、生產周期短、制備工藝穩定、治療效果好等優點。基于此平臺，邦耀生物目前也取得了不少突破性的成果，如在去年2021年5月，邦耀生物與浙江大學醫學院附屬第一醫院合作，全新一代UCAR-T的首例ALL患者治愈出院。
IGC組委：
祝賀您加入邦耀生物！作為邦耀生物CEO，下一步您還將帶領您的團隊進行哪些研究與轉化？目前各個管線的進展幾何？
鄭彪博士：
邦耀生物本身作為一家聚焦于基因治療和細胞治療藥物的研發和轉化的企業，可以說已經到了從科研真正走向制藥產業化的關鍵時期。當下，邦耀生物以基因編輯技術為核心的管線布局邏輯，已經打造了基因編輯技術創新平臺、造血干細胞平臺、非病毒定點整合CAR-T平臺、通用型細胞平臺、增強型T細胞平臺五大具有自主知識產權的技術平臺，并擁有7000平米GMP中試基地及200余人的運營團隊，可有力保障創新的研究成果能夠快速轉化與應用。其中基因編輯治療β-地中海貧血癥、非病毒PD1定點整合CAR-T、以及UCAR-T等核心項目已經取得優異臨床效果，并在Nature、Nature Medicine、Nature biotechnology?等知名學術期刊上發表多篇學術論文。
那么就我個人而言，我認為從醫藥產業的發展來看，離不開無數團隊的努力。尤其以技術研發創新驅動公司增長的企業，人才團隊同樣是推動公司快速發展的源動力。未來，一方面我需要做的就是挖掘出每個團隊成員的主觀能動性，希望做到揚出每個人的長、避免每個人的短，從不同角度推動公司的發展。另一方面，我也將繼續延續邦耀生物此前“全球合伙人”和“校企合作”的模式，拓展國際優秀人才的加入，以不斷推動邦耀生物的技術創新一直走在世界前列。
IGC組委：鄭彪博士也將出席于8月30-31日·北京國際會議中心舉辦的第六屆免疫基因及細胞治療大會現場，向行業分享主題為《前沿基因編輯技術在下一代細胞治療中的應用與療法開發》的演講！
文章轉載自 商圖藥訊，原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/Ajs_Un531i7NIEcBQJGdzA
