2023-01-13
也是邦耀生物砥礪前行的一年
在技術(shù)研發(fā)、管線推進(jìn)等方面碩果累累
在穩(wěn)健發(fā)展的戰(zhàn)略布局上突破創(chuàng)新
再一次重溫閃“耀”時刻
回眸2022閃“耀”瞬間
五月
? 任命鄭彪博士為首席執(zhí)行官
2022年5月20日，邦耀生物任命鄭彪博士作為高級合伙人擔(dān)任公司首席執(zhí)行官（CEO），全面負(fù)責(zé)公司經(jīng)營管理。鄭彪博士在制藥行業(yè)，特別是免疫治療領(lǐng)域包括自身免疫，腫瘤免疫，疫苗開發(fā)等深耕超過30年，對藥物研發(fā)、管線布局、國際醫(yī)藥環(huán)境、市場準(zhǔn)入和商業(yè)化等有著深刻洞察和豐富經(jīng)驗。
六月
? 邦耀生物共克時艱攜手抗疫
2022年3月至6月，面對上海緊張的防疫政策，邦耀生物第一時間成立應(yīng)急工作小組，啟動連續(xù)性分階段計劃以確保公司核心項目的快速推進(jìn)，保障各項目正常運營。6月2日，在邦耀生物總部（上海）舉辦了復(fù)工慶祝活動，邦耀生物核心管理層領(lǐng)導(dǎo)及各位同事們分享了不少疫情期間難忘趣事和感悟。所有邦耀人攜手度過兩個多月的封控隔離生活，終于迎來“撥開云霧見天日”的一天。
? 入選“中國創(chuàng)新生物醫(yī)藥榜TOP100”
2022年6月15日，在第六屆未來醫(yī)療100強(qiáng)大會上重磅公布了第七屆未來醫(yī)療100強(qiáng)系列榜單。邦耀生物憑借突出的行業(yè)影響力、多元化的產(chǎn)業(yè)布局、極具潛力的發(fā)展前景，榮獲“動脈網(wǎng)2022未來醫(yī)療100強(qiáng) ? 中國創(chuàng)新生物醫(yī)藥榜TOP100”，并上榜“十大價值領(lǐng)域榜—基因治療領(lǐng)域TOP10”。
八月
? Nature Medicine 發(fā)表
2022年8月4日，邦耀生物與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院合作的世界首例CRISPR基因編輯治療β0/β0型重度地貧患兒的臨床研究，正式發(fā)表在國際頂級醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊Nature Medicine（影響因子：87.241）。文章公布了詳細(xì)的臨床數(shù)據(jù)，邦耀生物BRL-101基因治療地中海貧血癥患兒脫離輸血依賴超過2年，全面地解讀了 BRL-101治療患者的療效和安全性特征。
? 獲評“最具影響力創(chuàng)新療法企業(yè)TOP20”
2022年8月4日，在2022中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值榜頒獎盛典上，邦耀生物通過在年度價值增長表現(xiàn)、創(chuàng)新突破表現(xiàn)、社會責(zé)任表現(xiàn)等多個維度上的優(yōu)異表現(xiàn)，獲評“2022中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值榜——最具影響力創(chuàng)新療法企業(yè)TOP20”，邦耀生物合伙人、生產(chǎn)和CMC副總裁譚炳合博士受邀代表企業(yè)上臺領(lǐng)獎。
? BRL-101國內(nèi)成功獲批IND
2022年8月16日，邦耀生物針對輸血依賴型β-地中海貧血的基因療法產(chǎn)品“BRL-101自體造血干祖細(xì)胞注射液”（管線代號：BRL-101）的臨床試驗申請（IND），正式取得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的批準(zhǔn)。
? Nature 發(fā)表
2022年8月31日，邦耀生物與華東師范大學(xué)、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院合作的非病毒定點整合CAR-T技術(shù)（Quikin CART®）研究成果正式在國際頂級學(xué)術(shù)期刊Nature上發(fā)表。這是國內(nèi)首次發(fā)表于頂級期刊Nature的CAR-T研究成果。
Quikin CART®是邦耀生物搭建的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的非病毒定點整合CAR-T平臺，可在不使用病毒載體的情況下，通過一步制備獲得基因組定點整合的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，具有成本低、制備時間短、工藝簡單、安全性和有效性高等優(yōu)點。2020年5月，在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院開展的全球首個“PD1敲除非病毒定點整合CD19-CART細(xì)胞治療復(fù)發(fā)難治性非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗”中，該產(chǎn)品體現(xiàn)出了出色的臨床安全性和有效性，首例接受治療的患者至今已疾病完全緩解(CR)超過2年。
九月
? BRL-201國內(nèi)IND獲得受理
2022年9月16日，邦耀生物利用具有自主知識產(chǎn)權(quán)的Quikin CART®平臺開發(fā)的名為“靶向CD19非病毒PD1定點整合CAR-T細(xì)胞注射液”（管線代號：BRL-201）的臨床試驗申請（IND），成功取得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的受理（受理號：CXSL2200465國），適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）。
? 獲評“2021年度中國新技術(shù)藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30”
2022年9月16日，由米內(nèi)網(wǎng)主辦的“惟創(chuàng)新者行穩(wěn)致遠(yuǎn)——2021年度中國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百強(qiáng)系列榜單”發(fā)布會通過騰訊會議在線上盛大舉行，并正式發(fā)布了《2021年度中國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百強(qiáng)系列榜單》，邦耀生物榮登“中國新技術(shù)藥物企業(yè)創(chuàng)新TOP30”榜。
? 獲評“2022中國醫(yī)藥創(chuàng)新種子企業(yè)100強(qiáng)”
2022年9月17日，《E藥經(jīng)理人》于線上正式發(fā)布“中國醫(yī)藥創(chuàng)新種子企業(yè)100強(qiáng)” （下稱“種子100強(qiáng)”）榜單，邦耀生物再度入選，連續(xù)兩年榮獲“種子100強(qiáng)”稱號。
? BRL-101正式啟動多中心1/2期注冊臨床研究
2022年9月25日，邦耀生物以患者為中心，基于“評價單劑量靜脈輸注BRL-101治療輸血依賴型β-地中海貧血的安全性和有效性的1/2期臨床研究”成功召開研究者會議，正式啟動BRL-101多中心1/2期注冊臨床研究。
會議現(xiàn)場，邦耀生物董事長劉明耀、CEO鄭彪、首席戰(zhàn)略官高楊、副總裁李大力&吳宇軒、醫(yī)學(xué)與臨床副總裁李偉等核心管理層領(lǐng)導(dǎo)，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院徐雅靖、廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院賴永榕、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院馮曉勤&許重遠(yuǎn)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院施均主任等多位參研中心專家代表以及昆翎醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人出席會議，共同見證了這一歷史性的時刻。
? 獲評“2022年度國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”
2022年9月，按照《國家知識產(chǎn)權(quán)局辦公室關(guān)于面向企業(yè)開展2022年度知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國建設(shè)示范工作的通知》（國知辦函運字〔2022〕497號）要求，國家知識產(chǎn)權(quán)局評選并公布了2022年度國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)和示范企業(yè)名單。邦耀生物憑借在知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運用、管理和保護(hù)等多方面的突出成果，榮獲“2022年度國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”殊榮。
十月
? Nature Chemical Biology 發(fā)表
2022年10月13日，邦耀生物與華東師范大學(xué)李大力教授及劉明耀教授團(tuán)隊合作的一項在堿基編輯領(lǐng)域的研究成果正式發(fā)表在國際學(xué)術(shù)期刊Nature Chemical Biology上。研究團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)了一種精準(zhǔn)且安全的新型腺嘌呤堿基編輯器——“ABE9”，能夠有效解決ABE臨床應(yīng)用存在的各類脫靶隱患和安全性問題，理論上將為近50%遺傳致病性SNVs的糾正提供了新的精準(zhǔn)靶向工具。這一發(fā)現(xiàn)對提升ABE工具的安全性，拓寬其適用范圍，推動其在基因治療中的應(yīng)用及后續(xù)的臨床轉(zhuǎn)化均具有重要意義。值得一提的是，ABE9作為新一代最具有臨床適用性的產(chǎn)品，已提前完成核心專利申請，未來專利布局將覆蓋全球主流市場。
? 地貧科研成果被選入《共同富裕下的中國罕見病藥物支付》報告
2022年10月23日，蔻德罕見病中心（CORD）和艾昆緯中國（IQVIA）管理咨詢聯(lián)合主辦《共同富裕下的中國罕見病藥物支付》報告新聞發(fā)布會，邦耀生物憑借在地貧領(lǐng)域已取得的領(lǐng)先國際水平的突破性成果，作為代表案例寫入2022最新版《共同富裕下的中國罕見病藥物支付》報告中。此前，邦耀生物在地貧領(lǐng)域的突出性成果還被選入到第二版《中國地貧防治藍(lán)皮書》(2020)的治療方法部分。
十一月
? Nature Biotechnology 發(fā)表
2022年11月10日，邦耀生物與華東師范大學(xué)李大力教授、劉明耀教授團(tuán)隊以及北京大學(xué)的伊成器課題組合作發(fā)現(xiàn)了一種可以大幅提升基因編輯準(zhǔn)確性和安全性的技術(shù)，研究成果正式發(fā)表在國際學(xué)術(shù)期刊Nature Biotechnology上。研究團(tuán)隊通過對腺嘌呤脫氨酶TadA-8e重新設(shè)計改造，改變了其對底物的識別和催化，變成僅編輯胞嘧啶的脫氨酶，創(chuàng)新性地開發(fā)了不依賴天然胞嘧啶脫氨酶AID/APOBEC家族的一系列精準(zhǔn)且安全的新型胞嘧啶堿基編輯器——“Td-CGBE/Td-CBEs”(TadA-derived CGBE/CBEs)，與目前最優(yōu)化的胞嘧啶堿基編輯器BE4max相比，展現(xiàn)出了非常低脫靶編輯和indel事件，具備巨大的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用潛力。
? 完成數(shù)億元B輪融資
2022年11月14日，邦耀生物宣布完成逾2億元人民幣B輪融資，此輪融資由上海自貿(mào)區(qū)基金領(lǐng)投，東方富海、天士力資本、貝達(dá)基金、歌斐資產(chǎn)等跟投。本輪融資后，邦耀生物將繼續(xù)推進(jìn)細(xì)胞和基因藥物的轉(zhuǎn)化及落地，并加大力度進(jìn)一步加速全球化研發(fā)布局，助力全球生命科學(xué)發(fā)展，為全球遺傳疾病、惡性腫瘤及自身免疫系統(tǒng)疾病等患者帶去希望。
? 獲評“2022最具成長性創(chuàng)新療法企業(yè)TOP10”
2022年11月10日，第24屆上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會（BIO-FORUM）系列｜中國生物技術(shù)與醫(yī)藥創(chuàng)新論壇暨2022中國生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新價值榜頒獎于上海盛大召開。邦耀生物成功入選創(chuàng)新療法企業(yè)榜單，榮獲“2022最具成長性創(chuàng)新療法企業(yè)TOP10”殊榮。
? 董事長獲評“2022中國CGT領(lǐng)域年度影響力企業(yè)領(lǐng)袖”
2022年11月10日，在2022上海（閔行）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新峰會暨通用細(xì)胞藥物開發(fā)論壇上第四屆星耀榜頒獎典禮隆重舉行，頒布了由醫(yī)麥客旗下品牌星耀研究院發(fā)起的【星耀榜】系列榜單。邦耀生物創(chuàng)始人、董事長劉明耀教授憑借在CGT領(lǐng)域多年來卓越的貢獻(xiàn)，獲評“2022中國CGT領(lǐng)域年度影響力企業(yè)領(lǐng)袖”稱號。
? 獲評“2022年上海市專利工作示范單位”
2022年11月，上海市知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《2022年擬認(rèn)定上海市專利工作試點示范單位公示》，邦耀生物憑借具有特色且自成體系的專利申請布局、專利管理、價值實現(xiàn)、侵權(quán)應(yīng)對、專利保護(hù)等全方面的優(yōu)異工作，成功從眾多競爭對手中脫穎而出，以全市排名12的成績獲評2022年度“上海市專利工作示范單位”。這也是邦耀生物繼今年獲得“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”后的又一知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域重大榮譽(yù)。
十二月
? Quikin CART®獲南方周末評選“年度科技成果轉(zhuǎn)化貢獻(xiàn)”獎
2022年12月8日, 邦耀生物憑借全新一代的“非病毒定點整合CAR-T技術(shù)（Quikin CART®）”，在南方周末·2022科創(chuàng)大會上獲頒“年度科技成果轉(zhuǎn)化貢獻(xiàn)”獎，由該項技術(shù)發(fā)明人邦耀生物研發(fā)副總裁張楫欽博士受邀領(lǐng)獎。值得一提的是，邦耀生物也是唯一獲得此類目獎項的生物創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)。
? 完成BRL-101的1期注冊臨床試驗首例患者輸注
2022年12月8日，邦耀生物基因編輯治療產(chǎn)品“BRL-101自體造血干祖細(xì)胞注射液”（ 管線代號：BRL-101）的1期注冊臨床試驗首例患者輸注在廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院成功完成。該臨床試驗是一項多中心、開放性的臨床研究，旨在評價單劑量靜脈輸注BRL-101治療輸血依賴型β-地中海貧血的安全性和有效性。
? BRL-201亮相ASH會議
2022年12月12日（北京時間），在第64屆美國血液學(xué)會（ASH）年會上，邦耀生物用于治療復(fù)發(fā)難治性非霍奇金淋巴瘤的“靶向CD19非病毒PD1定點整合CAR-T細(xì)胞注射液”（管線代號：BRL-201）的研究以海報展示形式，公布了最新數(shù)據(jù)。
? BRL-201國內(nèi)成功獲批IND
2022年12月14日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式公布，邦耀生物基于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的Quikin CART®平臺開發(fā)的名為“靶向CD19非病毒PD1定點整合CAR-T細(xì)胞注射液”（管線代號：BRL-201）的臨床試驗申請（IND）獲得批準(zhǔn)。BRL-201的適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL），這也是世界首個可在不使用病毒載體的情況下實現(xiàn)基因組定點整合的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。
? 榮獲“2022中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜”兩項榮譽(yù)
2022年12月30日，在“第二屆中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化高峰論壇”會上正式發(fā)布了“2022（第三屆）中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜”。邦耀生物成功入選2022中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜“金馬獎”，被評為“2022最具關(guān)注度新銳企業(yè)”；此外，兩大具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺：造血干細(xì)胞平臺（ModiHSC®）與非病毒定點整合CAR-T平臺（Quikin CART®），獲評“2022最具應(yīng)用前景關(guān)鍵技術(shù)平臺”。
? Quikin CART®獲評“2022年中國血液學(xué)十大研究進(jìn)展”
2023年1月8日，在第三屆中國血液學(xué)科發(fā)展大會上發(fā)布了2022年度“中國血液學(xué)十大研究進(jìn)展”的評選結(jié)果。邦耀生物全新一代非病毒定點整合CAR-T技術(shù)（Quikin CART®）治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的研究成果獲評為“2022年中國血液學(xué)十大研究進(jìn)展”之一。這一研究全面闡明了非病毒PD1定點整合CAR-T細(xì)胞優(yōu)越的臨床療效背后的作用機(jī)制，利用2020年獲諾貝爾獎的CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)對T淋巴細(xì)胞中PD1位點精確敲除，定點插入針對腫瘤細(xì)胞的靶向CD19 CAR分子，構(gòu)建完成全新的非病毒定點整合CAR-T細(xì)胞（PD1-19bbz）。
這項研究工作的成功意味著全新CAR-T細(xì)胞技術(shù)平臺的建立，也是迄今為止全球CAR-T細(xì)胞治療難治復(fù)發(fā)淋巴瘤中高緩解率和低毒副反應(yīng)的最好臨床結(jié)果。不僅標(biāo)志著中國學(xué)者在CAR-T細(xì)胞研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先地位，對推動新一代CAR-T技術(shù)的發(fā)展更具有重要意義。
